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6月8日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組公布了《關(guān)于加快推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)施意見》,提到推動(dòng)重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”,其他人群“愿檢盡檢”,疾控機(jī)構(gòu)定期對(duì)普通人群進(jìn)行抽樣監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查。
在常態(tài)化防控下,為何要擴(kuò)大核酸檢測(cè)?居民做檢測(cè)是否方便?實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)情況如何?檢測(cè)試劑性能是否可靠?記者就此采訪了相關(guān)部門。
居民檢測(cè)方便嗎?
醫(yī)院對(duì)前來(lái)就醫(yī)的發(fā)熱患者、住院患者等全部進(jìn)行核酸檢測(cè),有資質(zhì)的體檢機(jī)構(gòu)也可開展采樣服務(wù)
從5月中旬起,北大人民醫(yī)院門診樓旁搭起了一排遮陽(yáng)棚,這是醫(yī)院新設(shè)立的鼻拭子采集處。每天早上7點(diǎn)半到下午5點(diǎn),有4名“全副武裝”的護(hù)士在這里為患者做新冠病毒核酸檢測(cè)采樣?!皵U(kuò)大核酸檢測(cè)范圍后,我們的采樣量越來(lái)越大,從之前的每天150人左右增加到約450人,原先的采樣室不夠用,就擴(kuò)建了這片區(qū)域?!必?fù)責(zé)采集處的護(hù)士長(zhǎng)說(shuō)。
早上9點(diǎn)半,53歲的羅先生拿著門診醫(yī)生開具的檢測(cè)單,來(lái)到鼻拭子采集處?!澳茫?qǐng)出示行程碼,再讓我核對(duì)一下信息?!痹诓杉幦肟?,護(hù)士先對(duì)羅先生做了采樣信息錄入。隨后,羅先生走到采樣區(qū)域坐好,護(hù)士取出一根棉拭子插入鼻腔。護(hù)士解釋,使用鼻拭子不用張口,暴露風(fēng)險(xiǎn)更小,采樣時(shí)會(huì)深入咽部,保持15—30秒即可。
從登記信息到做完取樣,羅先生花了5分鐘,之后可以通過(guò)手機(jī)上的醫(yī)院官方APP查看檢測(cè)結(jié)果?!?0小時(shí)就能出結(jié)果,速度很快。”羅先生說(shuō)。
“不光這個(gè)采集處,我們?cè)诩痹\、發(fā)熱門診也安排有采樣人員?!北贝笕嗣襻t(yī)院醫(yī)務(wù)處副處長(zhǎng)張曉紅介紹,醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行擴(kuò)大核酸檢測(cè)應(yīng)檢盡檢工作,對(duì)前來(lái)就醫(yī)的發(fā)熱患者、住院患者及陪住人員、有發(fā)熱或呼吸道癥狀的急診留觀人員等全部進(jìn)行核酸檢測(cè),這些應(yīng)檢人員加上自愿檢測(cè)的人員,每天總共要檢測(cè)約600人次。
在北大人民醫(yī)院住院樓16層的胸外科病房,馬女士幾天前剛做完肺部手術(shù)?!拔覀兪菑暮颖睖嬷輥?lái)看病的,我和我媽都做了核酸檢測(cè)?!瘪R女士的女兒小秦說(shuō),他們一周前決定住院手術(shù),醫(yī)院便安排她倆做了新冠病毒核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)和胸部CT,最后由醫(yī)生確認(rèn)沒(méi)問(wèn)題了,這才順利住進(jìn)來(lái)?!搬t(yī)院把關(guān)很嚴(yán),我們特別理解,也積極配合?!毙∏卣f(shuō)。
“擴(kuò)大核酸檢測(cè)非常重要,對(duì)醫(yī)院做好感染控制很有幫助?!睆垥约t說(shuō),醫(yī)院主動(dòng)加強(qiáng)核酸檢測(cè),可以及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染中心一科副主任張昕分析,夏天來(lái)了,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中央空調(diào)的頻率增多,感染風(fēng)險(xiǎn)也在增加。擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍、提高檢測(cè)能力,可以甄別、發(fā)現(xiàn)無(wú)癥狀感染者等,有利于降低感染風(fēng)險(xiǎn),避免暴發(fā)院內(nèi)感染。
4月24日,北京市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好新冠病毒核酸檢測(cè)有關(guān)工作的通知》,支持體檢機(jī)構(gòu)等在做好院感防控、保障質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上開展采樣服務(wù)。社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)愛康國(guó)賓集團(tuán)迅速響應(yīng),取得了相關(guān)資質(zhì)。4月30日,愛康國(guó)賓日壇分院體檢中心正式啟用“免下車”新冠病毒核酸檢測(cè)采樣點(diǎn),成為北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)首家“免下車”采樣點(diǎn)。
何先生的兒子正趕上開學(xué),學(xué)校通知要做核酸檢測(cè),于是何先生在愛康A(chǔ)PP上下了單,并預(yù)約好第二天去愛康國(guó)賓日壇分院體檢中心采樣。中心內(nèi)有一處大約1000平方米的小院,醫(yī)務(wù)人員擺好三張桌子,何先生需要開車到不同的桌前配合檢測(cè)。
第一站,何先生打開車窗,護(hù)士幫助他兒子完成測(cè)體溫、查健康碼、登記電子檢測(cè)報(bào)告等事項(xiàng);第二站,快速填好流調(diào)信息、核酸檢測(cè)申請(qǐng)單和知情同意書;第三站,護(hù)士用咽拭子完成取樣。
“在車?yán)飶堥_嘴,‘啊’一聲就完事兒,真快!”何先生認(rèn)為,這種“免下車”核酸檢測(cè)服務(wù)不用排隊(duì),大部分流程都在線上完成,采完樣直接開車走,總共不過(guò)3分鐘,一點(diǎn)也不耽誤時(shí)間。
“‘免下車’檢測(cè)在室外通風(fēng)環(huán)境中進(jìn)行,同時(shí)人在車內(nèi)可以減少接觸,更加安全高效?!睈劭祰?guó)賓集團(tuán)北京區(qū)醫(yī)療管理副總經(jīng)理李秀池說(shuō)。目前,北京市核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)已增加到70所,為方便居民檢測(cè),設(shè)置了100多個(gè)采樣點(diǎn),日檢測(cè)能力達(dá)5.1萬(wàn)份。
實(shí)驗(yàn)室管理安全嗎?
各地加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制,使核酸檢測(cè)既保“量”又?!百|(zhì)”,為常態(tài)化疫情防控提供有力技術(shù)支撐
6月2日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組印發(fā)《關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)量控制工作的通知》,要求各地加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制,使核酸檢測(cè)既?!傲俊庇直!百|(zhì)”,為常態(tài)化疫情防控提供有力技術(shù)支撐。
早晨8點(diǎn),解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心發(fā)熱門診護(hù)士尹青準(zhǔn)時(shí)上班,開始對(duì)患者挨個(gè)做咽拭子采樣。她將樣本裝入一次性病毒采樣管,用雙層密封袋封裝,小心地放進(jìn)黃色的樣本轉(zhuǎn)運(yùn)桶中??斓街形?,工作人員將轉(zhuǎn)運(yùn)桶放進(jìn)轉(zhuǎn)運(yùn)箱,送到臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心的加強(qiáng)型生物二級(jí)負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室。
臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心李波博士和同事在實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)陣以待,他們穿著連體防護(hù)服、手套、鞋套,戴著防護(hù)面屏、N99口罩。疫情初期,這身裝備在負(fù)壓條件下曾令人喘不過(guò)氣,但堅(jiān)持了5個(gè)多月,如今他們已適應(yīng)了。
李波將樣本轉(zhuǎn)運(yùn)桶放進(jìn)生物安全柜,打開后進(jìn)行核酸提取,離心、加壓等操作花了約1個(gè)半小時(shí),之后,他將已經(jīng)滅活的病毒轉(zhuǎn)至熒光定量核酸擴(kuò)增儀中,再過(guò)約2小時(shí),才能出檢測(cè)結(jié)果。一批樣本檢驗(yàn)完成后,他會(huì)打開紫外燈,進(jìn)行嚴(yán)格的消毒程序。“從拿到樣本到出報(bào)告,要在里面呆5小時(shí)左右。有一次,為了一名情況緊急的患者臨時(shí)開工,我們從深夜12點(diǎn)干到早上5點(diǎn)?!?/p>
“擴(kuò)大新冠病毒核酸檢測(cè),離不開專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的支撐。”解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心主任李伯安介紹,第五醫(yī)學(xué)中心是新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院,在傳染病防治和研究上有豐富的經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的人才、技術(shù)儲(chǔ)備。1月下旬,臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心“P2+”負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室正式啟動(dòng)運(yùn)行,2月初,經(jīng)過(guò)北京市相關(guān)部門評(píng)審、比對(duì),該醫(yī)院成為北京首家獲批“新冠病毒核酸檢測(cè)單位”的駐京軍隊(duì)醫(yī)院,也是全市最早在負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室中開展核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)之一。
“別看實(shí)驗(yàn)室不大,但在疫情中發(fā)揮了巨大作用。就在這6平方米的負(fù)壓區(qū)域,12名檢測(cè)組員輪班,從早上8點(diǎn)工作至凌晨,最多每天檢測(cè)約800份樣本,常態(tài)化管理下日均檢測(cè)約400份樣本,滿足了醫(yī)院患者以及復(fù)工復(fù)產(chǎn)體檢等核酸檢測(cè)需要?!崩畈舱f(shuō),3月底,醫(yī)院最后一名確診患者出院,此后檢測(cè)樣本量反而增加了,這是因?yàn)榛謴?fù)常規(guī)診療服務(wù)后,住院患者和陪同人員,以及自愿到醫(yī)院檢測(cè)的團(tuán)體人數(shù)都顯著上升。
新冠病毒具有高致病性,為了保障實(shí)驗(yàn)室安全,臨檢中心對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、材料、制度、環(huán)境等都有嚴(yán)格的規(guī)定,每個(gè)環(huán)節(jié)都不能出紕漏。比如檢測(cè)人員都經(jīng)過(guò)崗前技術(shù)培訓(xùn),必須持有PCR(基因擴(kuò)增技術(shù))證;實(shí)驗(yàn)室還要進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)病毒樣本溢灑、操作失誤等情況都制定了應(yīng)對(duì)措施。
“擴(kuò)大核酸檢測(cè)在人力物力上投入較多,但可能是目前最有效的發(fā)現(xiàn)手段?!崩畈舱f(shuō),當(dāng)前患者還沒(méi)有清零,散發(fā)病例仍然存在,加上全球疫情蔓延,短期內(nèi)又沒(méi)有疫苗上市,在這種情況下,我國(guó)要推動(dòng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)和開放合作,擴(kuò)大核酸檢測(cè)是最可行的應(yīng)對(duì)之策,可以盡早盡快找出傳染源。
為進(jìn)一步提升批量檢測(cè)能力,第五醫(yī)學(xué)中心臨檢中心改進(jìn)了核酸樣本提取方法,使得提取濃度提升了2.5倍,同時(shí)對(duì)樣本使用雙試劑檢測(cè),提升靈敏度、特異性。在北京市臨檢中心組織的實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和北京疾控中心組織的飛行檢查中,均為100%合格。
“新冠病毒核酸檢測(cè)中有個(gè)指標(biāo)是CT值,一般來(lái)說(shuō),它大于38就是陰性,小于38就是陽(yáng)性,而剛治愈的患者的CT值往往是變化的,不是按照38這個(gè)值‘一刀切’的。有的患者快要出院,檢測(cè)CT值卻在38附近波動(dòng),這時(shí)候我們就不能輕易讓其出院,而是堅(jiān)持雙試劑檢測(cè),并適當(dāng)放寬CT值診斷的范圍,確?;颊哒嬲D(zhuǎn)為陰性再出院。這也是我們長(zhǎng)期研究傳染病形成的經(jīng)驗(yàn)?!崩畈舱f(shuō)。
檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確嗎?
核酸檢測(cè)仍是臨床診斷新冠肺炎的“金標(biāo)準(zhǔn)”。只有檢測(cè)特定的病毒核酸,才可以排除其他病原體的感染
近日,國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益新表示,在對(duì)疫情風(fēng)險(xiǎn)、檢測(cè)能力進(jìn)行全面科學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上,擴(kuò)大核酸檢測(cè)的范圍,既有利于精準(zhǔn)防控,保護(hù)群眾健康,又有助于人員的合理流動(dòng)、推動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)和生活秩序的全面恢復(fù)。
有人提出,核酸檢測(cè)存在假陰性等問(wèn)題,如今擴(kuò)大核酸檢測(cè),其結(jié)果是否可靠?李伯安認(rèn)為,目前核酸檢測(cè)仍是臨床診斷新冠肺炎的“金標(biāo)準(zhǔn)”。只有檢測(cè)特定的病毒核酸,才可以排除其他病原體的感染。做CT無(wú)法確定是不是新冠肺炎,而抗體檢測(cè)等檢測(cè)手段,在靈敏度和特異性上也不夠理想,所以只能作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充、輔助。
“核酸檢測(cè)理論上做不到100%的靈敏度和特異性,但我們可以盡量提高其準(zhǔn)確性。假陰性問(wèn)題大都是可以分析原因的,比如咽拭子取樣有沒(méi)有刮到上皮細(xì)胞、樣本取自上呼吸道還是下呼吸道、樣本運(yùn)輸存儲(chǔ)時(shí)間是不是太長(zhǎng)、樣本提取溶液濃度的高低等,每一個(gè)步驟我們都要進(jìn)行研究、改進(jìn),并嚴(yán)格執(zhí)行,這樣才能提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。”李伯安說(shuō)。
對(duì)于我國(guó)核酸檢測(cè)技術(shù)能力,科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬表示,總體來(lái)看,我國(guó)檢測(cè)試劑的技術(shù)水平和產(chǎn)品性能與發(fā)達(dá)國(guó)家處于同一水平,檢測(cè)產(chǎn)品的產(chǎn)能基本滿足當(dāng)前需要?!案鶕?jù)發(fā)布的病毒序列,有關(guān)檢測(cè)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)2周之內(nèi)完成了核酸檢測(cè)試劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,快速實(shí)現(xiàn)檢測(cè)試劑從無(wú)到有的突破。并不斷根據(jù)需要,在檢測(cè)的靈敏度、便捷性方面持續(xù)改進(jìn),產(chǎn)品性能也不斷提升?!?/p>
中山大學(xué)達(dá)安基因公司董事長(zhǎng)何蘊(yùn)韶認(rèn)為,我國(guó)核酸檢測(cè)試劑的產(chǎn)能和質(zhì)量均是世界領(lǐng)先。3月份,國(guó)家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心做了889家核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)評(píng),陽(yáng)性符合率達(dá)97%。
國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅近日透露,我國(guó)每天的檢測(cè)能力能夠達(dá)到150萬(wàn)份。為進(jìn)一步提高檢測(cè)能力,下一步將加強(qiáng)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室建設(shè),同時(shí)將加強(qiáng)生物安全管理、實(shí)驗(yàn)室管理,以及醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)等,以適應(yīng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)之后醫(yī)療服務(wù)和全社會(huì)對(duì)核酸檢測(cè)的需求。
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